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01新原料备案

新原料备案

情xing分类 资料yaoqiu 1 2 3 4 5 6
一、shen请biao 1.注册huo备案shen请biao + + + + + +
二、研制报告 2.研发背景 + + + + + +
3.jiben信息 + + + + + +
4.使用mude等 + + + + + +
5.国外(地区)使用zhuang况 ± ± ± ± ± ±
三、制备gong艺 6.制备gong艺 + + + + + +
7.结gou及成分jian定 + + + + + +
8.理化性质 + + + + + +
si、稳定性 9.破huai性试验 + + + + + +
10.加速试验 + + + + + +
11.长期保存试验 + + -(a) -(a) -(a) -(a)
五、质量控制标准 12.原料质量规格及检测fang法 + + + + + +
13. 安quan控制指标及检测fang法 + + + + + +
六、安quan评价 14.毒理学安quan性评价zong述 + + + + + +
15.急性经kou、经皮试验 + + + + - -
16.皮肤和急性眼ci激性/fushi性试验 + + + + + +
17.皮肤变tai反ying试验 + + + + + -
18.皮肤光毒性试验 ±(b) ±(b) ±(b) ±(b) ±(b) ±(b)
19.皮肤光变tai反ying试验 ±(b) ±(b) ±(b) ±(b) ±(b) ±(b)
20.致突变试验 + + + + - -
21.重fu剂量经kouhuo经皮毒性试验 + + + - - -
22.致畸试验 + + - - - -
23.慢性毒性/致癌性结合试验 + + - - - -
24.毒wu代xie及dong力学试验 +(c) +(c) - - - -
25.吸ru毒性试验 ± ± ± ± ± ±
26.风险评gu报告 + + + + + +
七、功能依ju 27.科学文献/法规资料 ± ± ± ± ± ±
28.体外试验 + ± ± ± ± ±
29.dongwu试验 ± - ± ± ± ±
30.人体试验 ± - ± ± ± ±
八、技术yaoqiu 31.原料技术yaoqiu + + + + + +
jiu、样品 32.样品 + + + + + +



 

02化妆品境内代理人

  【2021年新规法ze】2021年,化妆品行ye法规又将迎来巨变。30年未变de行yejiben法《化妆品监督管理条li?ang??月1ri实shi,化妆品注册备案将hui引ru注册人和备案人制du,进kou化妆品sui说将继续zhi行境内zeren人制du。但yaoqiu境内zeren人yao建立质量管理体xi和不liang反ying检测体xi,难duzai次升级。

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03专ye法规咨xun
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化妆品备案纸质资料tu径及相guanyaoqiu

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化妆品注册备案资料新规范yaoqiu有哪些?

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化妆品新原料注册备案资料如何提交?

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化妆品备案用户账hao领取和用户权限kaitong

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    进kou非特化妆品备案流程[zhong英文译文jie读
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