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化妆品备案-jin口备案流cheng-上海非特注册备案-正规申报公si

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作者:备癵an≈ | 点ji: | lai源:gogoti育guo际
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2021
gen据ben位shuxi非特化妆品备案的相关条例,化妆品如何备案及需要准备的相关资料,接下lai跟譸an”嘁籷ilaishuxi下ba。 概述:相关规ding,guo产非特化妆品相关制度,非特化妆品备案材料...

  gen据ben位shuxi非特化妆品备案的相关条例,化妆品如何备案及需要准备的相关资料,接下lai跟譸an”嘁籷ilaishuxi下ba。

  概述:相关规ding,guo产非特化妆品相关制度,非特化妆品备案材料,产品配fang要求,产品zhi量安全控制,化妆品检测监guan的资料

非特化妆品备案

  第一条:相关规ding

  为jia强中guoguo产非特殊用途化妆品的备案xin息guan理,gen据《化妆品wei生jin行监督gong作条例》及有关法律规ding,制dingben办法。
 

  第er条:guo产非特化妆品备案相关制度及手续资料准备

  ben办法适用于ben单位境内化妆品生产qi业(以下称生产qi业)生产的非特殊用途化妆品。

  1、非特化妆品备案guan理的相关制度

  guo家食品药品监督guan理局应当jia强对guo产非特殊用途化妆品备案guan理的指导。

  2、备案材料

  非特用途guo产化妆品应当在产品上市后两个月内,由生产qi业向ben行政区域内的省级食品药品监督guan理部men申请备案,bingan照有关要求提交备案材料,办理备案手续。

  3、委托生产的,由生产qi业(以下简称委托fang)向实际生产qi业(以下简称受托fang)在ben行政区域内的省级食品药品监督guan理部men备案。

  4、有多个受托fang的,由委托fang选择向qi中作为一个qi业受托fang所在guo家行政区域内的省级食品药品zhi量监督成benguan理相关部menke以申请备案。委托fang应将备案登记ping证复印件穤hi鹛峤籷i他受托fang所在行政区域内的省级食品药品市场监督财务guan理技术部men。

  5、限制chu口的,由实际生产qi业向所在地行政区域内的省级食品药品监督guan理部men申请备案。

  6、生产qi业应对备案产品申报材料的完zheng性、规范性、真实性和产品安全性负责,bing承dan相应的法律责任。

  7、申请guo产化妆品非特殊用途备案,应当an照guo产化妆品非特殊用途备案要求提交有关材料。

  8、限于chu口的化妆品应当an照ben办法的要求备案,bing提交有关材料。

非特化妆品备案材料

  第san条,guo产非特化妆品备案材料

  申请guo产非特殊化妆品备案,应当an照ben办法的要求提交相关材料,备案材料一式两fen,一fen交省级食品药品监督guan理部men备案,一fen交生产qi业备案。应用要求如下:

  (1)申报相关资料jin行原件应由申请人逐页jiagai公zhanghuo骑fengzhang;检验分析报告、公证法律文书及第sanfang证mingbiao准文件除外;

  (2)使用A4规格纸印刷,使用ming显的区穤hi曛荆琣n规dingshunxu排列,装订成册。

  (3)使用中guo法dingji量单位;

  (4)申报内容完zheng、mingque,完成tong一项目应当一致;

  (5)所觴ing馕?觴ing馕牡刂贰?ang站、商biao、专利名称deng必xu是外文的除外)均应译为biao准汉语,bing将译文fu于相应的外文材義ian?螓

  (6)产品配fang应提交书面和电子版ben;

  (7)文zi版与电子版的tian写相关内容我们应当bao持一致。

非特化妆品备案要求

  第四条,guo产非特化妆品备案的产品配fang要求:

  申请guo内非特殊用途化妆品备案的,产品配fangshu据应当符合以下要求:

  (1)应在tong一表格中以表格形式提供包含原料xu号、biao准中文名称、受限制物zhi含量、使用目的deng内容的配fang表,zi号不得小于小五宋zi样。

  (2)应提供所有原材料的名称;复合原料必xu以复合形式申报,bingbiaoming各zu分的名称。

  如果配fang中使用了风味成分,则不需要声ming风味中特ding风味成分的类xing和含量。配料的名zi叫”味道”。

  (3)配fang原料(包括复合原義ian械某煞?的中文名称应an照《guo际化妆品原料biao准中文名称目录》使用biao准中文名称。如无guo际化妆品原料名称(INCI名称)huo未列入《guo际化妆品原料biao准中文名称目录》,则应以中guo药dian名称huo化学名称huo植物拉丁学名代替商品名huo通用名,但复合原料除外。

  (4)zhou色ji应提供《化妆品qi业wei生guan理规范》中载ming的zhou色ji索引号(简称CI号),无CI号的除外。

  (5)含有动物qi官、zu织和血液产品提取物的,应当提交原料lai源、zhi量规格和原料生产guoyun许使用的合格证。

  (6)在产品配fang中使用石油、mei焦油(单一成分除外)的tan氢化合物,在产品配fang中注ming有关原料的化学抽象指shu号(CAS号)。

  (7)《化妆品qi业wei生guan理规范》对限用物zhi生产原料有规格设ji要求的,还应提交由原料生产商chu具的gai原料的zhi量biao准规格jin行证ming。

  (8)应提供声称由孕妇、授乳妇女、儿童huo婴儿使用的产品、配fang设ji原则(包括zhengti配fang分析)、原料选择原则及要求、生产chengxu、品zhi控制deng基于安全考虑的资料。

非特化妆品备案注意shi项

  第五条:非特化妆品备案产品zhi量安全控制要求的注意shi项:

  申请guo内非特殊用途化妆品备案,产品zhi量安全控制要求应当包括以下内容:

  (1)颜色、气味、性状denggan官评价指biao;

  (2)wei生物指biao(不需要检测的除外)和wei生化学指biao

  (3) 声称含有α-羟基酸huoα-羟基酸但总量为≥3%(w/w)的产品应有pH指biao(油包装shui(油性产品)、粉状、面食、蜡基除外)及qi检测fang法。

非特化妆品备案检测

  第六条:化妆品检测监guan的资料

  监chaji关发布的检查报告和有关资料应当包括下列xin息:

  (1)产品说ming书;

  (2)wei生安全检验报告(wei生物学、wei生化学、毒理学);

  (3)人tijin行安全性分析检验gong作报告(如有人ti蕑a帽ǜ娴?;

  (4)qi他新的项目检测报告(如化妆品石棉检测报告deng)。

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