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化zhuang品bei案-jin口bei案流程-上海非特zhu册bei案-正规申报公司

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2604
2021
化zhuang品bei案用户账号领取和用户权xian开通fang法,2021年4月25日国家药品监督管理ju正式公布guan于发布化zhuang品zhu册bei案资料提交指南(实行)de通过(2021年第26号),接下来gen着xiao编一起来liao解...

  化zhuang品bei案用户账号领取和用户权xian开通fang法,2021年4月25日国家药品监督管理ju正式公布guan于发布化zhuang品zhu册bei案资料提交指南(实行)de通过(2021年第26号),接下来gen着xiao编一起来liao解下吧。

化zhuang品zhu册bei案

  用户账号领取yu用户权xian开通

  (一)账号领取

  境内dezhu册人、bei案人、境内责任人或zhe化zhuang品生产企业可deng录国家药品监督管理ju网上ban事大厅,领取国家zheng务服务pingtai用户账号。

  用户领取账号后,即可deng陆信息服务pingtai。
 

  (二)CA申领

  yi经领取账号de用户完成CA申领和she置后,即可以在信息服务pingtai使用dian子签章。dian子签章yu实wu印章ju有同等法律效力,jiagaidian子印章dedian子资料合法有效,可以作为ban理zheng务服务事项deyi据。

  CA遗shi或损坏de,用户yingji时提出zhu销并重新申领。
 

  (三)用户权xian开通

  yi经领取账号de用户,ying当通过信息服务pingtai提交dian子版资料开通zhu册bei案用户权xian。用户权xianbao括:境内de化zhuang品zhu册人或bei案人、化zhuang品境内责任人、境内de化zhuang品生产企业、境内de新原料zhu册人或bei案人、新原料境内责任人等。

  用户shou到dian子版资料de审核yijian后,ying当按照眏u改蟙e要求向zhu册管理部门或zhebei案管理部门提交zhizhi版资料。其中,zhi量安全负责人简历、zhi量管理体系概述、buliang反ying检测和评价体系概述可免于提交zhizhi版资料,境外生产企业de生产zhi量管理规范证ming资料可以提交zhu册管理部门或zhebei案管理部门核对后,由用户自行存档bei查。

  以上就是药监ju2021年4月25日zui新公布deguan于用户账号领取yu用户权xian开通相guan要求,ru有buming白de可以直接联系我们顾问为nin解答。

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